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1. 协助药物警戒负责人维护药物警戒体系;
2. 协助药物警戒负责人撰写和维护PV 相关SOPs;
3. 及时接收来自临床研究中上报的药物安全性信息,对不良事件、妊娠报告等进行处理,包括数据录入、医学编码、事件描述的撰写、质疑起草等;
4. 对其他团队成员所处理的报告进行同级审阅;
5. 个例安全报告经医学审阅确认后,完成报告的生成、在法规规定时限内向药品监督管理部门的上报,并向相关人员发送质疑、对事件进行跟踪和随访;
6. 完成客户在药物安全方面的计划以确保质量管理体系;
7. 在PV负责人的指导下,与跨职能团队、合作伙伴或供应商协作,确保PV程序在每个项目中得到良好执行,保证合规性;
8. 提供药物警戒相关的培训;
9. 其他药物警戒相关工作。
1. 学士及以上学位,医药学相关专业背景。
2. 3年及以上药物警戒从业经验。
3. 良好的英语沟通写作能力。
4. 具有Argus或Arisg系统等安全性数据库工作经验。
5. 良好的沟通能力和团队协作能力。
无
员工保障:五险一金、补充公积金、年度体检、入职体检 员工奖金:年度年终奖、绩效项目奖 员工假期:年假10天、各种国家安排的法定假期 员工福利:工作日免费午餐、加班免费午餐晚餐 员工交通:免费班车/车贴 团队建设:员工生日会、生日福利卡、员工户外活动、员工旅游
简历投递命名格式:“职位”+“姓名”+“联系电话”
本科及以上|3年以上工作经验
不限|无8-10k
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本科及以上|不限
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5-8k
嘉兴威凯检测技术有限公司
本科及以上|不限
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5-8k
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本科及以上|不限
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5-8k
广东海业岩土工程有限公司
大专及以上|3年以上
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大专及以上|3年以上
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大专及以上|3年以上
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