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注册专员(15507次浏览)
岗位职责
① 医疗器械、体外诊断试剂注册报批相关工作；
② 主动掌握学习最新的医疗器械法规，独立完成资料编写；
③ 与研发人员及各部门密切配合，确保注册工作按时完成，协同部门同事做好相关工作；
④ 负责临床实验全过程监察，包括临床合作单位的筛选、合作意向的洽谈，临床试验开展，数据审核、临床试验报告和归档文件管理；
⑤ 与国家、市区食品药品监督管理局积极沟通，高效完成资料补正及提交。
任职资格
① 教育背景：生物或医学相关专业本科及以上学历；
② 工作经验：有相关工作经验优先，优秀应届毕业生可放宽条件；
③ 熟悉国家医疗器械及体外诊断试剂产品方面的法律法规；
④ 具有良好的文字组织能力，能够独立编写注册资料；
⑤ 工作仔细认真，能够根据法规审核注册资料；
⑥ 具有一定的沟通能力。
持证要求
无
职位福利
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其他说明
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