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质量保证专员（QA）（GLP）(15545次浏览)
岗位职责
1. 在国际经贸合作组织、美国食品药品监督管理局、中国国家药品监督管理局等GLP法规或其它适用法规规定下开展工作。
2. 按照公司SOP的要求，对生物分析实验室开展内部合规检，包括但不限于项目审计、机构审计、供应商审计等。并将结果以书面形式汇报给上级领导及相关人员。
3. 跟踪行业内法规的更新及发展，及时做出差距分析，并为业务部门相关活动提出改进建议和参考依据。
4. 审阅偏离报告和纠正预防措施报告，跟进并督促整改。
5. 为员工提供法规和SOP培训。
6. 协助完成客户及法规部门的审计。
7. 如需要，完成部分SOP的起草审核修订及维护工作。
任职资格
1. 药学/化学/生物学/医学等相关专业本科及以上学历。
2. 熟悉OECD、FDA、 NMPA等法规部门关于GLP的相关法规及指导原则。
3. 熟悉生物分析基本流程。
4. 3年以上GLP QA经验或生物药生物分析经验。
5. 具有良好的英语阅读，听力及写作能力。
6. 具备良好的沟通能力及清晰的逻辑思维能力。
7. 有较强的责任感和团队合作意识。
8. 有OECD或FDA现场核查经验者优先。
9. 英语口语优秀者优先。
持证要求
无
职位福利
员工保障：五险一金、补充公积金、年度体检、入职体检 员工奖金：年度年终奖、绩效项目奖 员工假期：年假10天、各种国家安排的法定假期 员工福利：工作日免费午餐、加班免费午餐晚餐 员工交通：免费班车/车贴 团队建设：员工生日会、生日福利卡、员工户外活动、员工旅游
其他说明
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